ICH Guideline Q1A szerinti stabilitási vizsgálat

A kivételes gyártási minőség, az innovatív termékek, a pontosság és az intelligens vezérlők biztosítják a biztonságos és könnyen elvégezhető stabilitási tesztek lehetőségét. Vötsch VP 280, 280-T, 600, 600-T, 1300, 1300-T, 2000, 2000-T tesztkamrák.

VP 280 | 280-T | 600 | 600-T | 1300 | 1300-T | 2000 | 2000-T kamra sorozat

Vötsch gyógyszervizsgáló kamráit a gyógyszeripari vizsgáló laboratóriumok igényeire tervezték.
VP kamrasorozatban 4 féle klímakamra található: 280, 600, 1300 és 2000, valamint 4 féle méretű hőkamra van: 280-T, 600-T, 1300-T és 2000-T.

A kamrák működési tartománya megfelel az ICH Guideline Q1A követelményeinek. Ezen kívül, a készülékek működését 5°C-os, kiolvasztás nélküli, folyamatos működésre tervezték. A kamrákkal másféle, a működési tartományba eső vizsgálatok elvégzése is lehetséges. A hőmérséklet és páratartalom vezérlése nagyon érzékeny szenzorokkal és egy, az erre a célra speciálisan tervezett vezérlőegységgel történik. A vezérlő gyors visszajelzéseivel az alábbi okokból bekövetkező beállítás változások korrigálhatók:

A minták hatása (a minták vagy a csomagolás vízpára elnyelése vagy kibocsátása)
Külső hatások (például laboratórium hőmérséklete, ajtónyitások)

Standard típus leírása

SIMPAC 3.5“-os színes érintőképernyős monitorozó és vezérlő a beállítási értékek beviteléhez
Ethernet csatlakozó
Vezérlőpultba integrált, teljes felhasználói menedzsment
Két pontos kalibráció: 2 hőmérsékletre, 2 páratartalomra
Szoftveres Tmin/max hőmérsékletvédelem a munkatérben
GAMP-nak megfelelő riasztás
Belső szerelvények teljes egészében rozsdamentes acélból készültek
Ajtó érintkező/kapcsoló
Sómentes víz tárolótartály, automatikus és kézi töltéssel

Zárható ajtó
4 görgő, ebből 2 fékezhető
Csendes üzemmódú léghűtéses hűtőegység
Szabadalommal védett gőz párasító egység (Sterile Steam System)
Kapacitív páramérő
Jobb oldalon Ø 50mm-es átvezető nyílás
Kezelési útmutató
Többnyelvű érintőképernyős rendszer (német, angol, stb.)
280 literes készülék 6 fix lábbal
280 literes készülékek egymásra helyezhetők

Legfontosabb opciók

SIMPATI Pharma szoftvercsomag a mérési értékek feldolgozására és rögzítésére
Beépített adatgyűjtő
Több rendszer hálózati elérhetősége
RS 232 C soros interfész
Hőmérséklet és páratartalom értékek tárolása
Beépített szünetmentes tápegység (UPS) az adattárolás fenntartására áramkimaradás esetén
Kiegészítő hőmérséklet és/vagy páraérzékelő
Akusztikus és optikai riasztás
Vízhűtéses hűtőegység