ICH Guideline Q1A bejárható stabilitásvizsgáló kamrák

Vötsch Industrietechnik nagy pontosságú és megbízható stabilitás vizsgáló kamrái validálhatók, és arra tervezték, hogy segítségével az önök tesztjei megfeleljenek az ICH Guideline Q1A követelményeinek.

Bejárható stabilitás tesztkamrák, Votsch

A bejárható stabilitás vizsgáló tesztkamrák szigetelő elemei optimálisan hozzáilleszthetők a meglevő építési struktúrákhoz, mivel a szabványos méretekhez való ragaszkodás nem szükséges. A szabványos magasság 2700mm, a többi méretet az igénynek megfelelően kell megválasztani.
A Vötsch Industrietechnik erre a célra 10 … 300m³-s kamrákat szállít.

Standard típus

Kiváló mechanikus merevségű és optimális, CFC-mentes PU- szigetelésű kamraelemek, könnyen tisztítható, korrózióálló kétoldalas fémlemez bevonattal. A panelek kívül-belül RAL 9010 színre vannak festve.
Szigetelt, nagy teherbírású padló, csúszásmentes, hornyolt, rozsdamentes acéllemez borítással.
Zárható kamraajtó, szigetelt betekintő ablakkal és vészkinyitó mechanizmussal. Fűtött ajtókeret a páralecsapódás megakadályozására a magas páratartalmú klímatesztek alatt.
Kamrafalba beépített nyomáscsökkentő szelep.
Hűtő- és fűtőegység mennyezeti párásítóval, beépített elektromos fűtéssel és léghűtéses hűtőegységgel.
Nagy teljesítményű axiális ventilátorok biztosítják a folyamatos, intenzív légkeverést, valamint a hőmérséklet és a levegőeloszlás egyenletességét.

Légkondicionáló rendszer energiatakarékos ultrahangos párásítóval, és különálló páramentesítővel.
GAMP GUIDE, FDA 21 CFR Part 11 és EU GMP Annex 11 követelményeknek megfelelő mikroprocesszoros vezérlés, karbantartásmentes elektronikus hőmérséklet/páratartalom érzékelővel.
Vezérlőpultba integrált teljes körű vezérlés.
A kapcsolódoboz tartalmazza a teljes elektronikát, biztosítékokat, valamint az összes védő-, kapcsoló-, és szabályzó elemet. A kábelezés és az elektromos egységek szigorúan megfelelnek az elektromos berendezések és anyagok biztonsági előírásainak, konkrétan az European Machinery Directive-nek.
Biztonsági hőmérsékletvédő kapcsoló az elektromos fűtéshez.
Mintavédő Tnim/max termosztát és páratartalom túlfutás elleni védelem.
Többnyelvű érintőképernyő (német, angol, francia, stb.)

Legfontosabb opciók

SIMPATI Pharma szoftvercsomag a mérési értékek feldolgozására és rögzítésére
Beépített adatgyűjtő
Több rendszer hálózati elérhetősége
RS 232 C soros interfész
Kiegészítő hőmérséklet és/vagy páraérzékelő
Akusztikus és optikai riasztás
Vízhűtéses hűtőegység
Csatlakozási lehetőség a vevő által szállított külső hőcserélő vízköréhez (+6°C)
További átvezető nyílások