VB Pharma stabilitásvizsgáló tesztkamrák
Stabilitás vizsgáló kamrák maximális kapacitással, ott ahol minimális hely áll rendelkezésre. Alacsony energiafogyasztás és a vastag szigetelés biztosítja a gazdaságos, hosszú élettartamú működést.
A rozsdamentes acélból készült, tágas polcrendszer azonos tárolási feltételeket nyújt 15 vagy akár 30 darab polcon. Beépített riasztórendszer gondoskodik a szükséges biztonságról.
Fő jellemzők
- Maximális tárolási kapacitás, ott ahol minimális hely áll rendelkezésre.
- Nagyméretű, 15 -30 darabos, rozsdamentes acél polcrendszer, azonos tárolási körülményekkel.
- ICH Q1A által előírt klimatikus kondíciók, lamináris légáramlás, steril párásító rendszer.
- Könnyen tisztítható tároló tér
- Mosható légutak
- Riasztó rendszer
- Alacsony energiafogyasztás és vastag szigetelés a gazdaságos, hosszú élettartamú működés érdekében.
- 32 bites nagy teljesítményű SIMPAC vezérlő és monitorozó rendszer
- 3,5”-es színes érintőképernyő
- A hőmérséklet / páratartalom dokumentálása interfészen át az opciós SIMPATI Pharma szoftver segítségével lehetséges (FDA 21 CFR, Part 11-nek megfelelően).
Alkalmazások
Az ICH (International Conference on Harmonization), amelynek gyógyszer gyártókat képviselő tanácsok, valamint tudósok és hatóságok a tagjai, az ICH Guideline kiadványában határozta meg a gyógyszerek stabilitásvizsgálatának követelményeit, működését és jegyzőkönyvezését a gyógyszeripar részére. Európa, Japán és az Egyesült Államok elfogadták ezeket a közös stabilitás teszteket.
A tesztek célja információszerzés, ami alapján ajánlásokat fogalmazhatnak meg az összetevők és a gyógyszerek stabilitására vonatkozólag.
A végső cél a kémiai, mikrobiológiai és fizikai jellemzők stabilitásának ellenőrzése, a minták meghatározott idejű hőmérséklet és páratartalom kitettsége után.
