ICH Guideline Q1B szerinti fotostabilitás tesztek

A Vötsch Technik VP sorozatú fotostabilitás tesztkamrái innovatív, nagy pontosságú termékek intelligens vezérléssel, kivételes gyártási minőségben.

VP sorozat 250-L | 250-LT | 500-L | 500-LT

A Vötsch VP sorozatú fényállóság-vizsgáló, konstans klímájú klímakamrák és a konstans hőmérsékletű hőkamrák kétféle méretben rendelhetők: 250-L és 500-L, illetve 250-LT and 500-LT.

A 250-L és 500-L fotostabilitás vizsgálókamrákat ideális fény-, UV-, valamint hőmérséklet és páratartalom eloszlás jellemzi, ami a továbbiakban garantálja a teljes mértékben reprodukálható fényerősséget, UV-t és a klímaparamétereket.

A megvilágító egység megfelel az ICH Guideline Q1B Option 2 követelményeinek, lehetővé téve ezzel, hogy a fotostabilitási teszteket 100 óránál rövidebb idő alatt el lehessen végezni.

A fényállóság tesztek egyik legfontosabb követelménye a minták homogén eloszlású fénnyel történő besugárzása. Ezért a mintákat a fényforrástól mindig ugyanakkora távolságra kell elhelyezni. A fluoreszcens lámpák inhomogén, nem egyenletes fényét speciális fény- és UV-szűrőkkel kompenzálják, így az egész felületet homogén besugárzás éri. A besugárzás értékének rögzítésére a készülékek felszerelhetők fény- és UV-szenzorokkal. Ezzel az opcióval a besugárzási energiát például 1,2 millió lxh, illetve 200 Wh/m2 értékben megadva, lehetőség van egy teljesen automatizált tesztre, a SIMPATI Pharma-val pedig az ennek megfelelő jegyzőkönyvet is megkaphatjuk.

Standard típus

SIMPAC 3.5“-os színes érintőképernyős monitorozó és vezérlő a beállítási értékek beviteléhez
Vezérlőpultba integrált, teljes felhasználói menedzsment
UV-fénnyel megvilágított polcok
Fehér fénnyel megvilágított polcok
Fény- és UV-fény időzítő
Fény- és UV-szűrő az optimális fényeloszlásra (EEF)
Szoftveres Tmin/max védelem a mérőtér hőmérsékletre
GAMP-nak megfelelő riasztórendszer
Belső szerelvények teljes egészében rozsdamentes acélból készültek
Kalibráció 2 hőmérsékleti és 2 páratartalom értékre
A ± 2°C és ± 5 % r.h. tűréshatárra beállított riasztási kimenet (potenciálmentes csatlakozó)

Sómentes víz tárolótartály, automatikus és kézi töltéssel
Ajtókapcsoló
Zárható ajtó
Összes munkaóra számláló
4 görgő, ebből 2 fékezhető
Csendes üzemmódú léghűtéses hűtőegység,
Szabadalommal védett gőz párasító egység (Sterile Steam System)
Kapacitív páramérő
Jobb oldalon Ø 50mm-es átvezető nyílás
Kezelési útmutató
Többnyelvű érintőképernyős rendszer (német, angol, stb.)

Legfontosabb opciók

SIMPATI Pharma szoftver csomag
Beépített adatgyűjtő a tesztadatok tárolására és feldolgozására
Több rendszer hálózati elérhetősége
RS 232 C soros interfész
Beépített szünetmentes tápegység (UPS) az adattárolás fenntartására áramkimaradás esetén
Hőmérséklet és/vagy páratartalom adatok regisztrációja
UV- és Lux-érzékelők automatikus adatintegrációval
Megvilágítás egyenletességének térképezése
Kiegészítő hőmérséklet és/vagy páraérzékelő
Akusztikus és optikai riasztás